Not known Factual Statements About nvesatim

Not known Factual Statements About nvesatim

Blog Article

U kliničkim ispitivanjima sa filgrastimom bio je uključen mali broj starijih pacijenata. Nisu sprovedene specifične studije kod ove grupe pacijenata. Zbog toga se ne mogu dati specifične preporuke doziranja za ove pacijente.

???ε?ή?ιο ?να?ο?έ? Σκε?α?μα - ?λη?ο?ο?ίε? για ?η ??ή?η ?μ?ο?ική

Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Ako je lek Nivestim bio zaleđen duže od 24 sata ili zamrznut i odmrznut više puta NE UPOTREBLJAVATI ga.??syringe dose or maybe a ?�partial??syringe dose.

toughness of NIVESTYM (number of micrograms on the carton made up of the prefilled syringe) is similar to what your healthcare supplier prescribed.

-da poveća broj belih krvnih ćelija ako patite od ozbiljne hronične neutropenije, da pomogne u prevenciji infekcija,

Incidenca groznice- povišene telesne temperature i dokumentovane infekcije nije bila smanjena ni u jednom od tih slučajeva. Dužina trajanja groznice-povišene telesne temperature nije bila smanjena kod pacijenata koji su primali mijeloablativnu terapiju pre presađivanja koštane srži. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is often a leukocyte development aspect indicated to: lower the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies obtaining myelosuppressive anti-most cancers drugs linked to a major incidence of severe neutropenia with fever; reduce the time to neutrophil recovery as well as the duration of fever, subsequent induction or consolidation chemotherapy cure of individuals with acute myeloid leukemia (AML); reduce the duration of neutropenia and neutropenia-related clinical sequelae??e.|Adverse occasions with ??2% better incidence in filgrastim clients in comparison with placebo and connected to the sequelae with the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy provided diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement in the spleen may well manifest. Signs or symptoms include things like still left upper quadrant abdominal pain or remaining shoulder ache. Recommend clients to report ache in these areas for their medical professional instantly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Spleen rupture. Your spleen may possibly grow to be enlarged and can rupture. A ruptured spleen may cause Demise. Connect with your healthcare company straight away When you have suffering within the still left higher belly (abdomen) space or your left shoulder. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a affected individual or caregiver is not able to demonstrate they can evaluate the dose and administer the product or service properly, you ought to consider if the patient is really an suitable applicant for self-administration of NIVESTYM or whether or not the affected person would take advantage of a unique NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|In case you are obtaining NIVESTYM as you can also be getting chemotherapy, your dose of NIVESTYM really should be injected at least 24 hours just before or 24 hrs just after your dose of chemotherapy.|Distinction in merchandise focus of the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching people in the NIVESTYM prefilled syringe on the NIVESTYM vial, or vice versa, be sure that people have an understanding of the correct volume for being administered Because the concentration of NIVESTYM differs in between the prefilled syringe and also the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells could possibly be introduced through the marrow and subsequently gathered during the leukapheresis product or service. The result of reinfusion of tumor cells has not been well examinedâ???as well as restricted information available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric clients soon after chemotherapy are just like People in Grownup sufferers acquiring the identical weight-normalized doses, suggesting no age-linked variations during the pharmacokinetics of filgrastim items [see Use In Specific Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action two: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of your refrigerator and depart it unopened on the perform floor for a minimum of 30 minutes to ensure it reaches home temperature. Set the original carton with any unused prefilled syringes back while in the fridge.}

Česta neželjena reakcija filgrastima je bol u mišićima ili kostima (muskuloskeletni bol), koji se može olakšati uzimanjem uobičajenih lekova protiv bolova (analgetika). Kod pacijenata koji su podvrgnuti transplantaciji matičnih ćelija ili koštane srži može se javiti bolest odbacivanja transplantiranog organa (engl.

? ?ιλγ?α??ίμη ενδείκν??αι για ?η μεί??η ?η? ??ονική? διά?κεια? ?η? ο?δε?ε?ο?ενία? και ?η? ε?ί????η? ?η? εμ???ε?η? ο?δε?ε?ο?ενία? ?ε α?θενεί? ?ο? λαμβάνο?ν αγ?γή με καθιε??μένη κ???α?ο?οξική ?ημειοθε?α?εία ... ?ο?ολογία και ????ο? ?ο?ήγη?η?

2. Šta je treba da znate pre nego što primite lek Nivestim® LekNivestim ne smete koristiti:

Kidney personal injury (glomerulonephritis). NIVESTYM could potentially cause kidney personal injury. Simply call your healthcare provider at once for those who acquire any of the subsequent signs and symptoms: swelling of one's face or ankles

Uobičajena doza varira i razlikuje se u zavisnosti od bolesti koju imate i telesne mase. Vaš lekar će Vam reći koliko leka Nivestim je potrebno da primite.

Inject NIVESTYM subcutaneously while in the outer area of upper arms, abdomen, thighs, or upper outer nvesatim parts of the buttock. If individuals or caregivers are to administer NIVESTYM, instruct them in correct injection approach and ask them to Keep to the subcutaneous injection methods while in the Guidance to be used with the vial or prefilled syringe [see Individual Counseling Information and facts].}